Supporto normativo per importatori, rappresentanti autorizzati e distributori

Certificato di libera vendita (CLV)

Supporto e procedure per i record US FDA:

• Classificazione

• 513 (g)

• De Novo Process

• Q-Submission Program

• Submission Issue Request (SIR)

• 510(k) Premarket Notification

• Premarket Approval (PMA, 21 CFR 814)

Registrazione del prodotto in paesi terzi