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Documentazione

  • Classificazione

  • Elaborazione del Technical File

  • Marcatura CE

    • Verifica e adeguatezza dei requisiti

    • Dichiarazione UE di conformità

  • Procedure con le Agenzie regolatorie

    • Licenza di attività e installazioni

    • Comunicazione di messa a disposizione sul mercato

  • Memoria di installazione - risorse e processi

  • Revisione di etichettatura, materiale di imballaggio e materiale promozionale

  • Prodotti borderline

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